据国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发布的公告，2022年6月1日起，在9大类69个品种的基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施唯···

　　我国医疗器械生产企业约1.6万多家，2013年统计产值超2000多亿元人民币。实施的法规体系为2000年4月1日施行的《医疗器械监督管理条例》。这一制度的建···

　　奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法);游离三碘甲状腺原氨酸校准品主动召回　　奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报···

　　SRN的英文全称是Single Registration Number（唯一注册码），是指每个经济运营商在欧盟医疗器械数据库EUDAMED以及相关官方文件和···

　　如今我国已经进入一个人口老龄化的时代，截至去年底，我国60岁以上的老年人口已经达到1.6亿，而我国医疗器械产业也经过解放初期的基本空白发展到现在能够生产47···

　　2022年我国医疗器械市场规模预计达9,582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升成为除美国外的全球第二大市场。但从药械比角度看，我国目前药械比水···

　　2006-2007年在德国，由于一项植入性医疗器械的标签翻译错误，导致了47例膝关节置换手术的失败。《专业翻译杂志》对这一案例做了描述：　　有两种不同类型的···

　　截止到我知识截止日期（2021年9月），中国的医疗器械生产行业正处于快速增长和发展的阶段。以下是中国医疗器械生产现状的一些关键方面：　　产业规模扩大：中国的···

　　习指出，“加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗装备自主可控”。《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出，推动医疗装备产业高质量发展。今年3月，···

　　“规范UDI系统建设，不仅能够提升医疗器械精细化管理水平，而且能够有效提升医疗质量，维护患者安全。UDI系统是实现医疗器械统一化、规范化、精细化、科学化管理···