3月27日,国家药监局发布的《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》指出,不是所有射频类产品都属于医疗器械,预期用于“淡化皱纹(如抬头纹、鱼尾纹等)···
骨科类产品主要是用于治疗骨科疾病的医用耗材及相关手术配套工具,其中骨科耗材作为最主要的骨科产品,是指用于人体骨骼及相关软组织的替代、修复、补充及填充的一大类···
3月27日,国家药监局发布《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》。 根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第3···
广东省药品监管局方面日前表示,为贯彻落实国家药监局《关于进一步加强和完善 分类界定是药品监管部门为申请人提供的公共服务事项,其服务于以上市为目的的分类咨询···
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10月10日,国家药监局医疗器械标准管理中心发布关于征求《医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)》(以下简称“《征求意见稿》”)的通知及修订说明,以进一步完···
11月23日,以“创新科技 智领未来”为主题的第86届CMEF中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)在深圳正式开幕,展期4天,整体展览面积22万平方米。···
周末充电 人工智能医疗器械的分类界定、技术审批体系核查等监管进展 医疗AI 人工智能技术需要高质量医学数据进行算法训练,尤其是基于数据的算法。由于受多方面···
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