《医疗器械监督管理条例》要求对医疗器械按照风险程度实行分类管理。考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素，将医疗器械分为三类。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。

　　我国医疗器械行业发展较快，国家药监局指导编发的《2023医疗器械蓝皮书》显示，我国鼓励医疗器械创新发展，不断提高审评质量与效率，近年来创新医疗器械加速涌现。2022年，共批准上市创新医疗器械55个。同时我国医疗器械行业规模也在不断扩大，截至2022年底，我国医疗器械生产企业总数达到32632家，营业收入约12400亿元，比上一年增长约20%，占全球医疗器械市场的大约27%。

　　随着医疗器械行业的发展，医疗器械的产品分类管理工作也需要与时俱进。征求意见稿在2017年《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》的基础上进行了修订。征求意见稿共十六项内容，与原有文件相比增加了六项，进一步明确了医疗器械分类界定的相关定义和工作程序，规范了医疗器械产品分类界定工作要求，优化了医疗器械产品分类界定工作程序。相关资料下载：

　　近日，长春市儿童医院就“长春市儿童医院改革与高质量发展示范项目检验科能力提升项目设备采购”项目发布公开招标公告，预算金额为793万元。

　　日前，合肥与上海合作共建上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站，对促进合肥医疗器械产业发展具有重要意义。

　　项目名称：四川大学华西医院激光脱毛机等采购项目，项目编号：0687-6/02，招标范围：02 02-01 玻璃体切除机 1套，招标机构：四川国际招标有限责任公司，招标人：四川大学华西医院

　　3月20日，国家药监局发布《国家药监局综合司关于2024年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》。

　　根据数据统计，截至3月21日，A股有58家医疗器械公司发布2023年业绩快报，其中报喜的企业占45%为26家。其中山外山、澳华内镜等归母净利润同比增幅翻倍。

　　凡本网注明“来源：化工仪器网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的168开彩，应在授权范围内使用，并注明“来源：化工仪器网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。

　　本网转载并注明自其它来源（非化工仪器网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。

　　如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。

　　2023年，科学仪器支持政策一进步落实，高端仪器仪表的发展步伐加速。国内仪器企业国产替代方兴日盛，国外仪器[详细]

　　第25届中国环博会将于2024年4月18-20日以全馆20万平方米展示规模继续在上海新国际博览中心举办。[详细]